***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第四條縣級(jí)以上地方人民**應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障??h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民**有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則。第六條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。***類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況,及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),對(duì)分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整。開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。金華專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾
《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,2005年,中國(guó)已成為*次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在2006年,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,同比增長(zhǎng),累計(jì)順差額。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,同比增長(zhǎng),全年貿(mào)易順差。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi),中國(guó)將超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達(dá)到25%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng),為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇。可以預(yù)見,未來中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,2008年11月5日召開的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里。磐安品牌醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。
報(bào)告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境與企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)出口市場(chǎng);醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局、競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì);醫(yī)療器械主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)需求狀況;醫(yī)療器械市場(chǎng)的**企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)與前景;同時(shí),總之以全行業(yè)5年的***詳實(shí)的一手連續(xù)性市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓您***、準(zhǔn)確地把握整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。超聲圖像是醫(yī)生對(duì)病人病情做出診斷的重要依據(jù),因此,超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關(guān)重要了。全數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術(shù)的**大差別,是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術(shù)獲得數(shù)量級(jí)上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準(zhǔn)確性和清晰度。同時(shí),數(shù)字化平臺(tái)可以提供豐富、快捷和高效的后處理功能,為超聲大夫帶來工作上的便利。在數(shù)字化的基礎(chǔ)上,系統(tǒng)升級(jí)的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫(yī)院信息化接軌方面,由于終端數(shù)字化問題的解決,從而扭轉(zhuǎn)了整個(gè)超聲科室作為信息孤島的被動(dòng)局面。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進(jìn)的高精度數(shù)字化技術(shù)、專業(yè)計(jì)算機(jī)平臺(tái)、圖像真實(shí)、細(xì)節(jié)豐富、功能強(qiáng)大、操作輕松。
能夠滿足臨床上不斷提高的診斷要求。該系統(tǒng)是工程技術(shù)**與醫(yī)學(xué)診斷**通力合作的結(jié)晶,其清晰的圖像、體貼的設(shè)計(jì)、優(yōu)雅的造型,將B超設(shè)備帶入了超聲影像的新境界,是衛(wèi)生系統(tǒng)超聲診斷設(shè)備的**佳選擇。醫(yī)療器械常見類型編輯語音拐杖防滑(6張)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。***類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。[2-3]常用藥品及醫(yī)療器械家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能***儀、激光***儀、血糖儀、糖尿病***儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急***產(chǎn)品;家庭用保健按摩產(chǎn)品:電動(dòng)按摩椅/床;**;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;***儀;足底理療儀;***腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;***器;美容按摩器;家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。
它們更新?lián)Q代的過程是一個(gè)需求釋放的過程,將會(huì)保證未來10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)齒腔醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無到有、從小到大的發(fā)展過程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,發(fā)展快。經(jīng)過30多年發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,并且一直保持較快的增長(zhǎng)速度。2005-2010年間,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到1100億元左右,分析師預(yù)計(jì)到2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的研究,特別是對(duì)企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批?guó)內(nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**!利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,***而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。金華專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備****
利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù),采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。金華專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾
制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等家庭護(hù)理設(shè)備:家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果.一些新型廠家生產(chǎn)的**產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng).包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備.例如醫(yī)用外傷處置車等.醫(yī)療器械管理?xiàng)l例編輯語音(2000年1月4日中華人民共和國(guó)***令第276號(hào)公布2014年2月12日***第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂2020年12月21日***第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過)[2]***章總則***條為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本條例。第三條***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。金華專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司坐落在上海市閔行區(qū)龍吳路3389號(hào)612、916A、916B室,是一家專業(yè)的從事醫(yī)療設(shè)備、自動(dòng)化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動(dòng)化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,生物科技。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,生物科技市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。