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蛋黃卵磷脂相信大家都不會(huì)陌生,蛋黃卵磷脂擁有良好的乳化性能,可以說是脂肪乳好伙伴,它的乳化性能是脂肪乳質(zhì)量的重要決定因素。那么不同的磷脂之間的乳化能力與什么因素會(huì)產(chǎn)生關(guān)系呢?本編文章就隨著AVT小編的腳步一起來看一下不同產(chǎn)品之間乳化能力的不同。首先是產(chǎn)品中PC(膽堿磷脂)和PE(乙醇胺磷脂)的比例。在PC含量均為80%的情況下,PC與PE的比例越接近蛋黃中的天然比例,那么它生產(chǎn)的脂肪乳穩(wěn)定性越好。而蛋黃所含磷脂中,PC與PE含量分別約為68%和16%。其次是膽固醇的量。膽固醇本身具有一定乳化能力,試驗(yàn)證明,少量膽固醇的存在有助于提高脂肪乳注射液的穩(wěn)定性。但考慮到臨床用藥的安quan性,蛋黃卵磷脂中膽固醇的總量不應(yīng)超過3%。PL-100M是相對(duì)同類產(chǎn)品乳化性能優(yōu)越的蛋黃卵磷脂,其中PC、PE、和膽固醇含量分別約為80%、15%和3%。使用PL-100M制備空白或載藥脂肪乳時(shí),可以減少油酸使用,且產(chǎn)品滅菌前后的粒徑變化、PH變化更小。注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂廠家銷售。陜西卵磷脂詢問報(bào)價(jià)
說到卵磷脂,小伙伴們應(yīng)該并不陌生,本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號(hào)007659的蛋黃卵磷脂PC-98T,艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡(jiǎn)單,藥用注射級(jí)別,以新鮮蛋黃為原料,采用先進(jìn)工藝提取的磷脂混合物。含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見 COA),作為一款**乳化劑,蛋黃卵磷脂PC-98T
蛋黃卵磷脂的由來卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物,USPNF將其定義為不溶于**的磷脂混合物。19世紀(jì)*先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中,因此命名為卵磷脂(lecithin),也叫蛋黃卵磷脂。
通用名:蛋黃卵磷脂英文名:PC-98T英文化學(xué)名:eggyolklecithinCAS號(hào):93685-90-6登記號(hào):已登記。DMF號(hào):007659 級(jí)別:藥用注射級(jí)用途:脂質(zhì)體、乳化劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP純度:含磷脂酰膽堿(PC)90%以上(具體見COA)產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,有特異性氣味。溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中幾乎不溶保存條件:-20℃以下,遮光密閉 包含什么卵磷脂參考價(jià)格注射級(jí)輔料大豆卵磷脂實(shí)驗(yàn)室;
天然磷脂
蛋黃磷脂酰甘油EPG在藥用輔料領(lǐng)域,PG的應(yīng)用雖不如PC廣,但由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),在一些制劑的開發(fā)中作為關(guān)鍵輔料起了極為重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質(zhì)期前列地爾注射液。正是由于使用了EPG替換原有***中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性,成功實(shí)現(xiàn)了將前列地爾注射液的保質(zhì)期由1年提高到2年,引發(fā)行業(yè)變革!除此之外,EPG在脂質(zhì)體藥物研發(fā)中也有一些應(yīng)用,目前仍以科研為主。因較低的相變溫度、剛性小、呈負(fù)電性等特性,其在應(yīng)用上與DPPG等飽和PG類磷脂有所區(qū)分,常用于開發(fā)難溶***物或有特殊要求的脂質(zhì)體。蛋黃磷脂酰甘油EPG產(chǎn)品信息整理如下:中文名稱:蛋黃磷脂酰甘油商品名:EPG化學(xué)名稱:1,2-二?;?sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化學(xué)名稱:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司CAS號(hào):383907-64-0DMF號(hào):8997備案已登記。級(jí)別:藥用注射級(jí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)用途:脂質(zhì)體膜材、乳化劑溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存條件:-20℃以下,遮光、密封、冷凍運(yùn)輸及保存注意事項(xiàng):避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)共同存
艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,是一款PatentNo.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?前列地爾是當(dāng)今國際上公認(rèn)的新一代廣譜內(nèi)源**物,臨床用于多種疾病的**或輔助用藥,我國每年的前列地爾制劑銷售額達(dá)20億。前列地爾也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐熱,對(duì)血管有強(qiáng)烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過程中藥物會(huì)轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會(huì)社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊(cè)批文的純度*高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物,從而使熱壓滅菌過程對(duì)藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple”,也是“凱時(shí)”的原研制劑,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場(chǎng)上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂實(shí)驗(yàn)室。
磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二類。天然磷脂以卵磷脂(磷脂酰膽堿,PC)為主,來源于蛋黃和大豆,顯中性。合成磷脂主要有DPPC(二棕櫚酰磷脂酰膽堿)、DPPE(二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺)、DSPC(二硬脂酰磷脂酰膽堿)等,其均屬氫化磷脂類,具有性質(zhì)穩(wěn)定,抗氧化性強(qiáng),成品穩(wěn)定等特點(diǎn)。天然磷脂與合成磷脂的區(qū)別主要在于制取方法的不同。
1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黃、動(dòng)物腦、大豆、玉米、棉籽等資源中,在實(shí)際應(yīng)用中,主要從大豆、蛋黃中提取。提取方法主要有通過萃取、鹽析、溶解吸附和脫脂等工藝分離混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和腦磷脂,以薄層層析為先導(dǎo),用柱層析法分離磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超臨界CO2萃取法制備蛋黃卵磷脂。 注射級(jí)輔料蛋黃卵磷脂廠家銷售;本地卵磷脂怎么樣
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性質(zhì)的不同從制取過程來看,天然磷脂是混合物,主要以卵磷脂(磷脂酰膽堿,PC)為主,而合成磷脂中,半合成磷脂是混合物,全合成磷脂則是單一化合物,這使得性質(zhì)有很多不同。天然磷脂經(jīng)提純后,PC為主,卵磷脂是構(gòu)成生物膜的主要成分,所以天然磷脂有很好的生理活性如:***自由基,延緩機(jī)體衰老;改善脂類代謝,防治靜動(dòng)脈硬化,參與組成細(xì)胞膜,****功能,促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo),提高大腦活力。半合成磷脂經(jīng)過化學(xué)改性后,會(huì)發(fā)生功能性變化,如經(jīng)過羥基化后,磷脂更親水,分散性更好;氫化后,磷脂的飽和度增加,穩(wěn)定性增大。全合成磷脂由于成分單一,可以根據(jù)需要控制官能團(tuán),因此性質(zhì)相對(duì)單一,但性質(zhì)更加穩(wěn)定。在作為脂質(zhì)體組成時(shí),更容易控制顆粒大小,制成的脂質(zhì)體更加穩(wěn)定。陜西卵磷脂詢問報(bào)價(jià)