人員崗位職責(zé)一.采購崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《采購、收貨、驗收管理制度》、《供貨者資格審查和首營品種質(zhì)量審核制度》、《醫(yī)療器械購進管理工作程序》等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件，做好醫(yī)療器械的采購工作，協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理；2、負(fù)責(zé)根據(jù)市場需要并結(jié)合實際庫存情況編制購貨計劃，報批后遵照“按需購進、擇優(yōu)采購”的原則進行采購；3、負(fù)責(zé)收集完備首營企業(yè)及首營品種資料，并負(fù)責(zé)進行嚴(yán)格審核；變更經(jīng)營范圍的，應(yīng)提交經(jīng)營范圍變更情況說明。深圳二類醫(yī)療器械咨詢平臺

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:1）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表2）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。如新申請涉及以下經(jīng)營范圍，還應(yīng)提交關(guān)鍵崗位人員證明材料：【經(jīng)營診斷試劑】主管檢驗師或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)人員1人以上（含1人）身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件,簡歷；【經(jīng)營植入介入類器械】醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件；【經(jīng)營角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械】相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料逐頁加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構(gòu)（分公司），應(yīng)該加蓋總公司公章。 東莞一類醫(yī)療器械咨詢電話所提交材料真實性的自我保證聲明。

第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可：所有申報材料均需掃描成電子版（圖片或PDF格式）在國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報；生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號填寫完整，不能簡寫；生產(chǎn)范圍要對應(yīng)所注冊產(chǎn)品選擇至二級目錄；附件要上傳齊全，確保與紙質(zhì)材料完全一致，不能漏項；變更申請表中“變更后事項”，未發(fā)生變更項目空起不用填寫；無菌和植入產(chǎn)品請先申報醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查通過后再申報生產(chǎn)許可；生產(chǎn)地址實體變更按非文字性變更申報；延續(xù)和變更許可申請要單獨依次申報；信息系統(tǒng)中有審批記錄的企業(yè)。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊：一、產(chǎn)品樣品送檢要求：為適應(yīng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》產(chǎn)品注冊在先，生產(chǎn)許可在后，產(chǎn)品注冊實施收費等規(guī)定的要求，避免企業(yè)因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經(jīng)濟損失，二類產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊檢驗時，需企業(yè)所在地的藥監(jiān)局到企業(yè)生產(chǎn)場地，現(xiàn)場核查生產(chǎn)條件和核對送檢樣品的真實性，并現(xiàn)場封存樣品。企業(yè)將藥監(jiān)局封好的樣品及封樣記錄一并送到醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢測，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心不再受理企業(yè)未經(jīng)藥監(jiān)局封樣而自行送檢的樣品，對產(chǎn)品現(xiàn)場封樣記錄進行留存?zhèn)洳椤?yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。

人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《銷售和售后服務(wù)管理制度》、《醫(yī)療器械召回管理制度》、《醫(yī)療器械銷售管理工作程序》、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序、醫(yī)療器械召回工作程序、購進退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件，做好醫(yī)療器械的銷售工作，協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理；2、負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫(yī)療器械質(zhì)量、數(shù)量及有效期情況、積極催售近有效期醫(yī)療器械；生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說明以及相關(guān)證明材料。南山區(qū)辦理醫(yī)療器械咨詢網(wǎng)

當(dāng)監(jiān)測溫度達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警。深圳二類醫(yī)療器械咨詢平臺

人員崗位職責(zé)一.倉儲崗位質(zhì)量職責(zé)1、做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測、調(diào)控和記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械；2、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的貨卡管理，按批正確記載醫(yī)療器械進、出、存動態(tài)，保證貨、卡相符；3、負(fù)責(zé)倉庫及庫存醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生；4、負(fù)責(zé)對倉庫設(shè)施、設(shè)備的安全使用，并進行維護、保養(yǎng)，保證各設(shè)施設(shè)備正常運行；5、有權(quán)拒絕不合格品出庫；6、質(zhì)量責(zé)任：（1）對醫(yī)療器械入庫、儲存、出庫工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)；（2）對醫(yī)療器械的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（3）對入庫、在庫、出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)；（4）對庫存醫(yī)療器械儲存條件的監(jiān)測、調(diào)控及記錄負(fù)責(zé)。深圳二類醫(yī)療器械咨詢平臺

廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司位于廈門市翔安區(qū)馬巷街道新街巷59-1號301室(法律文書送達地址)，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠信、敬業(yè)、進取為宗旨，以建鷹眼科技產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司不僅*提供專業(yè)的一般項目：信息技術(shù)咨詢服務(wù)；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；模具銷售；市場營銷策劃；技術(shù)推廣服務(wù)；五金產(chǎn)品批發(fā)；科技推廣和應(yīng)用服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；五金產(chǎn)品零售；安防設(shè)備銷售；門窗銷售；金屬工具銷售；配電開關(guān)控制設(shè)備銷售；機械零件、零部件銷售；電器輔件銷售；燈具銷售；日用品銷售；機械電氣設(shè)備銷售；日用百貨銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；照明器具銷售；信息安全設(shè)備銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；電子產(chǎn)品銷售；電子設(shè)備銷售；個人衛(wèi)生用品銷售；貨物進出口；進出口代理；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；國內(nèi)貿(mào)易代理；五金產(chǎn)品研發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造；停車場服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；建筑工程用機械銷售；市政設(shè)施管理。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：消毒器械銷售；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；建設(shè)工程施工。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。，同時還建立了完善的售后服務(wù)體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。廈門快盈商務(wù)始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動力，致力于為顧客帶來***的智能門鎖，智能開關(guān)，醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢，醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦。