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南山區(qū)認證醫(yī)療器械咨詢費用多少

來源: 發(fā)布時間:2022-10-19

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更:1)變更企業(yè)負責人的,應(yīng)提交企業(yè)負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)變更經(jīng)營方式的,還應(yīng)提交1)經(jīng)營方式變更情況說明;2)經(jīng)營場所平面圖;3)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。產(chǎn)品標準的名稱或者代號的文字性改變。南山區(qū)認證醫(yī)療器械咨詢費用多少

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)應(yīng)提交:a)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖(標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》;b)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。2)營業(yè)執(zhí)照 上海辦理醫(yī)療器械咨詢服務(wù)生產(chǎn)地址的文字性改變。

一、產(chǎn)品臨床要求:二類產(chǎn)品的臨床資料,嚴格執(zhí)行國家總局下發(fā)“免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄”和“醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則”的相關(guān)要求。二、臨床備案要求:國家總局下發(fā)了“關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜的公告”,請相關(guān)企業(yè)嚴格按照公告的要求開展臨床試驗備案工作,同時監(jiān)管部門將加強對醫(yī)療器械臨床試驗備案工作的監(jiān)督檢查,對違反規(guī)定的依法查處。三、關(guān)鍵原材料要求:為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量可控,要求企業(yè)在注冊資料申報中,應(yīng)將影響產(chǎn)品性能參數(shù)的關(guān)鍵原材料的采購合同、供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)資料一并上報備查。若產(chǎn)品關(guān)鍵原材料供應(yīng)商變化,企業(yè)申請許可事項變更。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表2)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)基本情況表4)變更企業(yè)名稱的,應(yīng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和準予變更登記通知書5)變更法定代表人的,應(yīng)提交a)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(此材料無需加蓋公章);b)法定代表人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。6)變更企業(yè)負責人的,應(yīng)提交企業(yè)負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 倉庫保管員應(yīng)了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標識及儲存設(shè)備、設(shè)施的使用。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容)。如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的,可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料,申請材料加蓋公章上傳,公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致,申請單位為分支機構(gòu)(分公司),應(yīng)該加蓋總公司公章。 與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。福田區(qū)三類醫(yī)療器械咨詢分類

生產(chǎn)企業(yè)實體不變,企業(yè)名稱改變。南山區(qū)認證醫(yī)療器械咨詢費用多少

為順應(yīng)商業(yè)變革和消費升級趨勢,鼓勵運用大數(shù)據(jù)、云計算、移動互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù),促進一般項目:信息技術(shù)咨詢服務(wù);社會經(jīng)濟咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));模具銷售;市場營銷策劃;技術(shù)推廣服務(wù);五金產(chǎn)品批發(fā);科技推廣和應(yīng)用服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù);物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù);五金產(chǎn)品零售;安防設(shè)備銷售;門窗銷售;金屬工具銷售;配電開關(guān)控制設(shè)備銷售;機械零件、零部件銷售;電器輔件銷售;燈具銷售;日用品銷售;機械電氣設(shè)備銷售;日用百貨銷售;互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);照明器具銷售;信息安全設(shè)備銷售;網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售;軟件開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;電子設(shè)備銷售;個人衛(wèi)生用品銷售;貨物進出口;進出口代理;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));國內(nèi)貿(mào)易代理;五金產(chǎn)品研發(fā);物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造;停車場服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);建筑工程用機械銷售;市政設(shè)施管理。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:消毒器械銷售;互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);建設(shè)工程施工。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)。等跨界融合,形成更多流通新平臺、新業(yè)態(tài)、新模式。引導(dǎo)更多平臺以數(shù)據(jù)賦能生產(chǎn)企業(yè),促進個性化設(shè)計和柔性化生產(chǎn),培育定制消費、智能消費、信息消費、時尚消費等商業(yè)新模式。隨著技術(shù)本身的變化,雖然大數(shù)據(jù)點名率很高,但是很多行業(yè)在線上化、數(shù)據(jù)化、流程化都沒有完成,而在這一方面,整個產(chǎn)業(yè)的提升空間還是很大,如何利用數(shù)字化去落實貿(mào)易型就值得思考了。堅持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改進為主線,明確智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦發(fā)展方向,推動高質(zhì)量發(fā)展重點任務(wù)落實,努力布局優(yōu)化、競爭力強的服務(wù)產(chǎn)業(yè)新體系,不斷滿足智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦升級為實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。為率先培育一批具有國際競爭力的中國服務(wù)品牌和具有地方特色的區(qū)域服務(wù)品牌,智能門鎖,智能開關(guān),醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可咨詢,醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦不斷加強服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測評價技術(shù)機構(gòu)布局建設(shè)。南山區(qū)認證醫(yī)療器械咨詢費用多少

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