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山東注冊(cè)醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營(yíng)范圍

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-09-12

醫(yī)療器械進(jìn)銷存儲(chǔ)軟件1、符合全國(guó)各地藥監(jiān)對(duì)醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求。輕松通過藥監(jiān)檢查2、記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、生成企業(yè)信息,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤功能3、對(duì)庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤,防止過期醫(yī)療器械銷4、產(chǎn)品可設(shè)置庫存預(yù)警,自動(dòng)根據(jù)庫存數(shù)量,智能推薦的產(chǎn)品采購(gòu)方案5、可對(duì)產(chǎn)品、倉庫進(jìn)行分級(jí)設(shè)置。通過盤點(diǎn)后了解盈虧情況及時(shí)調(diào)整庫存6、支持醫(yī)療器械冷鏈信息管理,記錄收貨時(shí)的溫度、濕度等信息7、寄售庫存和寄售業(yè)務(wù)管理,清晰數(shù)據(jù)報(bào)表方便企業(yè)和醫(yī)院對(duì)賬8、系統(tǒng)自動(dòng)生成寄售對(duì)賬明細(xì)報(bào)表,方便清晰查看所有的寄售商品明細(xì)9、管理銷售、采購(gòu)業(yè)務(wù)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),管理發(fā)票信息和其它收支,提供豐富的財(cái)務(wù)分析報(bào)表10、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供詳盡的營(yíng)業(yè)報(bào)告,讓您對(duì)商品進(jìn)、銷、存及利潤(rùn)等財(cái)務(wù)狀況了如指掌檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能國(guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)。山東注冊(cè)醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營(yíng)范圍

人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場(chǎng)潛力的銷售區(qū)域和客戶;2、及時(shí)催收回籠銷售貨款,協(xié)助財(cái)會(huì)科與客戶對(duì)帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業(yè)資料,并負(fù)責(zé)進(jìn)行嚴(yán)格審核;4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作;5、及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械的意見和要求,配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴;6、積極做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集并按規(guī)定程序上報(bào)。7、質(zhì)量責(zé)任:(1)對(duì)銷售企業(yè)的合法性負(fù)責(zé);(2)對(duì)醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負(fù)責(zé)。南山區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托:1、第十條在進(jìn)行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時(shí),應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間并做好記錄;對(duì)銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實(shí)售出期間的溫度記錄。符合要求的,應(yīng)及時(shí)移入冷庫內(nèi)待驗(yàn)區(qū);不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并做相應(yīng)記錄。2、第十一條使用冷庫貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài),并按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。3、第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查,應(yīng)重點(diǎn)對(duì)貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋,應(yīng)根據(jù)冷庫驗(yàn)證報(bào)告確定合理的貯存區(qū)域。

人員崗位職責(zé)一.采購(gòu)崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度》、《供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度》、《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理工作程序》等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件,做好醫(yī)療器械的采購(gòu)工作,協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理;2、負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)需要并結(jié)合實(shí)際庫存情況編制購(gòu)貨計(jì)劃,報(bào)批后遵照“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則進(jìn)行采購(gòu);3、負(fù)責(zé)收集完備首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種資料,并負(fù)責(zé)進(jìn)行嚴(yán)格審核;申請(qǐng)資料(重點(diǎn)是臨床試驗(yàn)報(bào)告)和樣品生產(chǎn)過程的真實(shí)性核查報(bào)告。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托:1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,為保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求,特制定本指南2、第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運(yùn)輸與貯存過程中需要按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。本指南適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理。3、第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、出庫、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。 型號(hào)、規(guī)格的文字性改變。坪山區(qū)三類醫(yī)療器械咨詢成本

應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱,并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。山東注冊(cè)醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營(yíng)范圍

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證受理?xiàng)l件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。 山東注冊(cè)醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營(yíng)范圍

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