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4.2.2潔凈廠房的平面和空間設計應滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應分區(qū)布置,并應與生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施進行綜合協調。4.2.3潔凈廠房內應少設隔間,但在下列情況下應進行分隔:1按生產的火災危險性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。2按產品生產工藝需要有分隔要求時。3生產聯系少,并經常不同時使用的兩個生產區(qū)段之間。4.2.4在滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求的條件下,潔凈廠房內各種固定技術設施的布置,應優(yōu)先考慮凈化空調系統的要求。固定技術設施包括送風口、照明器、回風口、各種管線等。檢測報告應包括檢測結果、問題分析、改進措施及建議等內容。湖南潔凈室檢測規(guī)范性強
1、醫(yī)院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區(qū)截面風速、開發(fā)的洞口風速、新風量。廣東口罩生產車間環(huán)境檢測哪家好微生物檢測也是潔凈室檢測中不可或缺的一環(huán)。
②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。
B.3.3.3.2離散粒子計數器(DPC)測量使用離散粒子計數器測量大粒子的方法與B.1中的空氣懸浮粒子計數方法基本相同,不同點只有一處,由于只需要大粒子的計數數據,因此對1μm以下粒子的儀器靈敏度無要求。注意離散粒子計數器的樣本需是直接采自采樣點的空氣;計數器采樣管的長度不得超過1m;離散粒子計數器的采樣流量至少0.00047m/s。單向流潔凈室中,計數器采樣口的尺寸應適應等動力采樣。在非單向流區(qū)域,離散粒子計數器的采樣口應朝上,采樣口直徑應不小于30mm。設定計數器的粒徑范圍,使其只測量大粒子。為了保證所測粒子的濃度不大于出現重疊誤差的濃度,應保留一個低于5μm(見GB/T25915.1-2010中表1)的粒徑檔。將這個小于5μm粒徑檔的濃度數據加到大粒徑數據中,濃度之和不應超過所用粒子計數器比較大濃度建議值的50%。潔凈室檢測中發(fā)現的任何問題都應立即記錄并跟蹤處理。
潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國藥典,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質量管理體系,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,具體的標準要根據潔凈室的應用領域和要求來確定??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間空氣的計數含塵濃度來表示。浙江檢測值得推薦
潔凈氣流應盡可能把工作部位圍罩起來,使污染物在擴散之前便流向回風口。湖南潔凈室檢測規(guī)范性強
B.2.1.3粒徑限制器為獲得測量或驗證U描述符所需的計數效率特性,可在計數效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側的離散粒子計數器(DPC)或凝聚核計數器的采樣管上,安裝一個粒徑限制器。改動后,計數器、采樣口與粒徑限制器的綜合計數效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,以準確且可再現的方式降低透過率。粒徑限制器多種多樣,其大小和配置各異,只要它們具有所要求的透過率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴散元件和虛擬撞擊器。透過率隨粒子的物理特性、限制器構造和體積流量而變化。因此,使用粒徑限制器時要小心,它們只能用于規(guī)定的流量,安裝時要防靜電累積。為了減少電荷累積,粒徑限制器應有良好的接地。湖南潔凈室檢測規(guī)范性強