7.3.1潔凈廠房中的凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)的型式應根據(jù)潔凈廠房的規(guī)模、空氣潔凈度等級和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點確定。潔凈室（區(qū))面積較小或只有局部要求凈化時，宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。7.3.2潔凈廠房的潔凈室（區(qū))送風方式可分為集中送風、隧道送風、風機過濾器機組送風等。應根據(jù)潔凈室（區(qū)）使用功能和降低能量消耗的要求，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較，采用運行經(jīng)濟、節(jié)約能源的送風方式。在額定風量下,極易穿透粒徑法的效率在99.9995%以上及氣流初阻力在250Pa以下的空氣過濾器。過濾器無塵室檢測值得推薦

1一級防靜電工作區(qū)的地面、墻面和柱面應采用導靜電型。導靜電型地面、墻面、柱面的表面電阻、對地電阻應為2.5X10?~1X10°2,摩擦起電電壓不應大于100V,靜電半衰期不應大于0.1s;2二級防靜電工作區(qū)的地面、墻面、柱面、頂棚、門和軟簾應采用靜電耗散型。靜電耗散型地面、墻面、柱面和頂棚、門的表面電阻、對地電阻應為1X10°~1X109Ω,摩擦起電電壓不應大于200V,靜電半衰期不應大于1s,但軟簾的摩擦起電電壓不應大于300V;3三級防靜電工作區(qū)的地面、墻面和柱面宜根據(jù)生產(chǎn)工藝要求采用靜電耗散型材料或低起電材料,頂棚、門等宜采用低起電材料。選用靜電耗散型材料的地面、墻面和柱面,應符合本條第2款的要求;選用低起電材料的地面、墻面、柱面、頂棚、門等的摩擦起電電壓不應大于1000V。風速無塵室檢測頻率潔凈室在現(xiàn)代工業(yè)中早已被廣泛應用于半導體生產(chǎn)。

微生物限度檢測的無塵室合規(guī)實踐無塵室微生物污染控制直接影響藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性。檢測方法包括沉降菌、浮游菌和表面微生物采樣。沉降菌需使用TSA培養(yǎng)基平板在A級區(qū)暴露30分鐘，培養(yǎng)后菌落計數(shù)需≤1CFU/皿；浮游菌則通過撞擊式采樣器（如Andersen采樣器）捕獲微生物，單位體積空氣菌落數(shù)需符合ISO14698-1標準。某生物制藥企業(yè)因浮游菌檢測超標，追溯發(fā)現(xiàn)是高效過濾器（HEPA）局部泄漏導致。解決方案包括定期進行DOP/PAO發(fā)塵測試驗證過濾器完整性，并采用熒光標記法追蹤污染源。此外，表面微生物檢測需使用接觸碟法（TSA或SDA培養(yǎng)基），接觸時間≥10秒，擦拭取樣后需進行無菌轉(zhuǎn)移和培養(yǎng)。

12.3.1防火卷簾安裝應符合下列規(guī)定：1防火卷簾洞口上端至頂棚之間應采用防火墻、不燃或難燃材料封堵。當采用不燃或難燃材料封堵時，其耐火極限應不低于防火卷簾的耐火極限。如防火卷簾采用水幕保護，其封堵材料亦應采用水幕保護。2鋼質(zhì)卷簾的簾板應平直，裝配成卷簾后，不應存在孔洞或縫隙。3防火防煙卷簾的導軌內(nèi)設置的防煙裝置的材料應為不燃或難燃材料。防煙裝置與簾面應均勻緊密貼合，其貼合面長度不應小于導軌長度的80%。4用于疏散通道上的防火卷簾，其兩側(cè)應安裝由感煙、感溫火災探測器組成的火災探測器組合。12.3.2防火門和防火窗的安裝應符合下列規(guī)定：1安裝在防火門和防火窗上的合頁、插銷等五金配件應是經(jīng)相關檢測機構(gòu)檢驗合格的產(chǎn)品。2防火門的開啟角度不應小于90°，并應具有在發(fā)生火災時能迅速關閉的功能。無塵室是一種完全封閉、密封的房間，它的主要目的是控制空氣中的塵埃顆粒數(shù)量。

11.2.1有風機的凈化設備當其風機底座與箱體軟連接時，搬運時應將底座架起固定，就位后放下。11.2.2凈化設備安裝應在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成，并進行***清掃、擦拭干凈之后進行，但與圍護結(jié)構(gòu)相連的設備或其排風、排水管道必須與圍護結(jié)構(gòu)同時施工時，與圍護結(jié)構(gòu)應圓弧過渡，曲率半徑不應小于30mm，連接縫應采用密封措施，做到嚴密清潔。11.2.1有風機的凈化設備當其風機底座與箱體軟連接時，搬運時應將底座架起固定，就位后放下。11.2.2凈化設備安裝應在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成，并進行***清掃、擦拭干凈之后進行，但與圍護結(jié)構(gòu)相連的設備或其排風、排水管道必須與圍護結(jié)構(gòu)同時施工時，與圍護結(jié)構(gòu)應圓弧過渡，曲率半徑不應小于30mm，連接縫應采用密封措施，做到嚴密清潔。潔凈室文件記錄需完整，包括檢測數(shù)據(jù)、設備維護等信息，方便查閱及追溯。北京塵埃粒子無塵室檢測價格

微生物限度檢測是無塵室管理的關鍵，需對空氣、表面等進行微生物監(jiān)測。過濾器無塵室檢測值得推薦

10.3.1潔凈廠房內(nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計人必要損耗量確定,并應設有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應根據(jù)生產(chǎn)工藝對含水量、含油量、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設置在潔凈廠房內(nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動力站;4應選用能耗少、噪聲低的設備,宜選用無油潤滑空氣壓縮機，5含水量要求嚴格時,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。過濾器無塵室檢測值得推薦