溫濕度與光照度的協(xié)同控制策略潔凈室需維持溫濕度在特定范圍內(nèi)（如22℃±2℃、45%±10% RH），以確保工藝穩(wěn)定性和人員舒適度。檢測(cè)采用多點(diǎn)溫濕度記錄儀，重點(diǎn)監(jiān)控關(guān)鍵區(qū)域（如灌裝線、凍干機(jī)出口）。某ADC藥物生產(chǎn)因濕度超標(biāo)導(dǎo)致中間體吸潮降解，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是空調(diào)系統(tǒng)加濕閥故障。整改方案包括加裝冗余傳感器和自動(dòng)報(bào)警功能。光照度檢測(cè)需確保工作區(qū)照度≥300 lux且無(wú)眩光，使用照度計(jì)按網(wǎng)格法布點(diǎn)測(cè)量。某光學(xué)元件廠因局部照度不足，導(dǎo)致員工操作失誤，后通過(guò)LED燈帶優(yōu)化實(shí)現(xiàn)均勻照明。此外，需定期校準(zhǔn)環(huán)境參數(shù)儀器，確保數(shù)據(jù)可靠性。潔凈室絕不僅于“潔凈”，而必須是一個(gè)對(duì)冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體。江蘇實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測(cè)目的

9.2.1潔凈室的照明一般要求照度高，但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制，這就要求在達(dá)到同一照度值情況下，安裝燈具的個(gè)數(shù)極少。熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的3倍~4倍，而且發(fā)熱量小，有利于空調(diào)節(jié)能。此外，潔凈室天然采光少，在選用光源時(shí)還需考慮它的光譜分布盡量接近于天然光，熒光燈基本能滿足這一要求。因此，目前國(guó)內(nèi)外潔凈室一般均采用熒光燈作為照明光源。當(dāng)有些潔凈室層高較高，采用一般熒光燈照明很難達(dá)到設(shè)計(jì)照度值，在此情況下，可采用其他光色好、光效更高的光源。由于某些生產(chǎn)工藝對(duì)光源光色有特殊要求，或熒光燈對(duì)生產(chǎn)工藝和測(cè)試設(shè)備有干擾時(shí)，也可采用其他形式光源。上海潔凈度潔凈室檢測(cè)方法當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為100級(jí)時(shí)，選用層流流型；當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為1000~100000級(jí)時(shí)，選用亂流流型。

高效過(guò)濾器（HEPA）完整性測(cè)試方法HEPA過(guò)濾器的完整性直接影響潔凈室潔凈度，檢測(cè)方法包括起泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試和掃描檢漏。起泡點(diǎn)測(cè)試用于驗(yàn)證濾材孔徑，當(dāng)液體壓力達(dá)到泡點(diǎn)壓力（如PES膜起泡點(diǎn)≥3.5 bar）時(shí)出現(xiàn)連續(xù)氣泡，表明濾材未堵塞。擴(kuò)散流測(cè)試則通過(guò)測(cè)量氣體（如氮?dú)猓┰诘蛪合碌臄U(kuò)散速率，判斷濾材是否泄漏。某藥企因未定期掃描檢漏，導(dǎo)致過(guò)濾器邊緣破損未被發(fā)現(xiàn)，**終引發(fā)產(chǎn)品召回。掃描檢漏需使用激光粒子計(jì)數(shù)器沿濾材表面以≤25mm/s速度移動(dòng)，確保檢測(cè)靈敏度達(dá)0.01%過(guò)濾面積泄漏率。建議企業(yè)建立HEPA過(guò)濾器生命周期檔案，記錄安裝、測(cè)試和更換時(shí)間。

C.1.1檢測(cè)目的檢測(cè)的目的是確認(rèn)過(guò)濾系統(tǒng)安裝正確，使用過(guò)程中無(wú)滲漏發(fā)生，不要將已裝過(guò)濾器系統(tǒng)的檢漏與過(guò)濾器出廠時(shí)的效率檢測(cè)混為一談，過(guò)濾器出廠前應(yīng)經(jīng)過(guò)檢漏雨測(cè)試。此項(xiàng)檢測(cè)用于驗(yàn)證過(guò)濾系統(tǒng)不存在影響設(shè)施潔凈狀況的滲漏；確認(rèn)過(guò)濾系統(tǒng)下風(fēng)向空氣中懸浮粒子的濃度足夠滿足潔凈室設(shè)計(jì)潔凈度。C.1.2檢測(cè)過(guò)程檢測(cè)中，在過(guò)濾器的上風(fēng)向注入氣溶膠，在下風(fēng)向緊靠過(guò)濾器的安裝框架的地方掃描，或在風(fēng)管中的過(guò)濾器下風(fēng)向采樣。檢漏包括濾材、過(guò)濾器邊框、密封墊和支撐架在內(nèi)的整個(gè)過(guò)濾系統(tǒng)。已裝過(guò)濾系統(tǒng)的檢漏只在“空態(tài)”或“靜態(tài)”下進(jìn)行，且該項(xiàng)檢測(cè)是在新建潔凈室調(diào)試時(shí)，或現(xiàn)有設(shè)施需要再檢測(cè)時(shí)，或更換了末端過(guò)濾器之后進(jìn)行。減少渦流，避免把工作區(qū)以外的污染物帶入工作區(qū)。

5.2.2人員進(jìn)出、材料出入、產(chǎn)品運(yùn)送及設(shè)備、工具搬運(yùn)的頻繁交錯(cuò)，不但會(huì)彼此干擾、易發(fā)生混雜、降低生產(chǎn)效率，并可能會(huì)使?jié)崈羰?區(qū))的空氣潔凈度受到影響和氣流受到破壞。因此，在工藝布局時(shí)，應(yīng)充分考慮人員、物料設(shè)備，有各自的出入口。人員入口處的凈化設(shè)施包括單人吹淋室、多人吹淋室、通道式吹淋室、氣閘室等，具體選用何種形式，需根據(jù)潔凈室(區(qū)）的空氣潔凈度等級(jí)、人員數(shù)量、未來(lái)發(fā)展需求等確定。物料凈化設(shè)施包括貨物吹淋室、氣閘室、壓縮空氣吹掃頭等，一般可根據(jù)物料種類、包裝方式和潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級(jí)等確定。激光粒子計(jì)數(shù)器需校準(zhǔn)后用于0.5μm以上顆粒動(dòng)態(tài)采樣。江蘇無(wú)塵室3Q驗(yàn)證潔凈室檢測(cè)服務(wù)

微生物檢測(cè)室需與潔凈室完全隔離，避免交叉污染。江蘇實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測(cè)目的

D.3.7噪聲檢測(cè)，應(yīng)符合下列規(guī)定：1潔凈室（區(qū)）內(nèi)的噪聲檢測(cè)應(yīng)采用帶倍頻程分析的聲級(jí)計(jì)。2潔凈室(區(qū))內(nèi)的噪聲檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定。噪聲檢測(cè)點(diǎn)宜距地面1.1～1.5m,距墻應(yīng)大于3m；檢測(cè)點(diǎn)的布置宜按潔凈室(區(qū))面積均分，宜每100m2設(shè)一檢測(cè)點(diǎn)。D.3.8照度測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1潔凈室(區(qū)）內(nèi)照度檢測(cè)宜采用便攜式自動(dòng)記錄照度計(jì)。2照度檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)溫度穩(wěn)定、光源光輸出穩(wěn)定后進(jìn)行。潔凈室（區(qū))照度檢測(cè)不應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備等的局部照明和備用照明。3照度檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)在工作高度，宜距地面0.85m，應(yīng)每25m2設(shè)一個(gè)測(cè)點(diǎn)。江蘇實(shí)驗(yàn)室潔凈室檢測(cè)目的