1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內應只布置必要的工藝設備,以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下,對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內對空氣潔凈度要求嚴格的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。4應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時,宜設有防止污染的措施,如氣閘室、傳遞窗等。6應設置單獨的物料入口,物料傳遞路線應極短,物料進人潔凈室(區(qū))之前應進行清潔處理。潔凈室檢測需考慮季節(jié)性變化對環(huán)境參數的影響。江蘇實驗室檢測
每臺風機出風面至少1點平均風速范圍:m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置:回風口,風機進風口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量E.光度計設置氣溶膠濃度調節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)。采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件:a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s(3cm*3cm)f)采樣頭掃描速率≤3cm/s(5cm*1cm)g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標準泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標準(高效過濾器檢漏標準)ISO14644-3。遼寧生物安全柜檢測誠信推薦技術實力:全國多家自建實驗室分支,檢測更便捷。
1.適用范圍此程序適用于高效過濾器完整性測試(俗稱高效過濾器檢漏)。2.高效過濾器檢漏原理通過氣溶膠光度計測定上下游粒子的濃度,得出泄漏率的大小。3.儀器設備氣溶膠發(fā)生器氣溶膠光度計供氣軟管耗材:PAO(EMERY3004)高效過濾器檢漏價格?高效過濾器檢漏按照高效過濾器數量進行收費,過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器,一般檢測時采用冷發(fā)收費較貴而采用熱發(fā)收費較為優(yōu)惠,具體報價請聯系旦霆科技銷售顧問。高效過濾器檢漏周期?高效過濾器檢漏周期一般按照GB規(guī)定每1年進行高效過濾器檢漏一次4.高效過濾器完整性測試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法操作步驟預檢查①對于非層流區(qū)域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風口,風機進風口或專門的氣溶膠發(fā)煙口。-找到高效過濾器前的測試軟管或測試孔,如果沒有測試孔,可在空調機組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內部參數調節(jié)至100。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對球型結構,直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)測試程序-接通電源,溫度升至400??C。
、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。主要工作室一般照明的照度值宜為3001x。
B.4.2.2送風風速風速測點距過濾器出風面約150mm~300mm。測點數量應足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風量,測點數量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風機-過濾單元(FFU)的出風面上至少要有一個測點??墒褂密浐熥钃鯇蜗蛄鞯母蓴_。為了獲得可重復的讀數,每點的測量時間應足夠長。對多個測點而言,應記錄風速測量平均時間。B.4.2.2送風風速風速測點距過濾器出風面約150mm~300mm。測點數量應足以測定潔凈室和潔凈區(qū)的送風量,測點數量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風機-過濾單元(FFU)的出風面上至少要有一個測點。可使用軟簾阻擋對單向流的干擾。為了獲得可重復的讀數,每點的測量時間應足夠長。對多個測點而言,應記錄風速測量平均時間。潔凈室檢測是確保生產環(huán)境達到特定潔凈度標準的關鍵步驟。山東消毒液凈化車間環(huán)境檢測規(guī)范性強
蔚亞科技專注于潔凈室檢測、潔凈室3Q驗證、壓縮空氣檢測、潔凈設備檢測。江蘇實驗室檢測
1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統(tǒng)、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量、風壓調節(jié)裝置進行設定與調整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統(tǒng)的調節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統(tǒng)聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調系統(tǒng)、自動調節(jié)裝置等的聯動運轉與協(xié)調過程中應動作正確無異常現象。江蘇實驗室檢測