潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準：ISO14644系列標準：這是國際標準化組織（ISO）制定的一系列標準，用于評估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標準，定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP（GoodManufacturingPractice）：這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系，包括對潔凈室的設(shè)計、操作和維護等方面的要求。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：這是美國藥典，其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系，對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似。FDA（FoodandDrugAdministration）：這是美國食品藥品監(jiān)督管理局，對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：這是一個專門研究潔凈技術(shù)的組織，制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準，具體的標準要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來確定。潔凈室檢測通常包括空氣潔凈度、溫濕度、壓差等多個參數(shù)。遼寧實驗室檢測認真負責(zé)

（七）室內(nèi)噪聲1、儀器設(shè)備和環(huán)境儀器，設(shè)備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有噪聲設(shè)計要求的各個場所分別測定。3、技術(shù)要求室內(nèi)噪聲級應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下，非單相流潔凈室不應(yīng)大于60dBA；單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65dBA；潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應(yīng)大于《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001表4.4.2的規(guī)定。4、操作過程及判定（1）測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數(shù)值。必要時測倍頻程聲壓級。（2）潔凈室面積在15m點采樣，除房間兩對角線相交的室中心位置外，另在房間四角對角線上對稱的選取4點。（3）執(zhí)行標準的編號及標準實施日期。（4）被測試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。（5）被測潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。（6）測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.（7）測試結(jié)果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數(shù)。（8）對異常測試值進行說明及數(shù)據(jù)處理。北京潔凈工作臺檢測值得推薦潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、現(xiàn)代技術(shù)密切聯(lián)系在一起。

對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù)。

a.首先應(yīng)對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉(zhuǎn)動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)時間不少于48h。e.用肉眼直接計數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏，若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時，仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。潔凈氣流應(yīng)盡可能把工作部位圍罩起來，使污染物在擴散之前便流向回風(fēng)口。

、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數(shù)。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設(shè)備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。實時監(jiān)測系統(tǒng)能夠持續(xù)監(jiān)控潔凈室環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)異常情況。山東潔凈工作臺檢測認真負責(zé)

在工作區(qū)應(yīng)避免渦流區(qū)；盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區(qū)。遼寧實驗室檢測認真負責(zé)

5.3.1潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關(guān)標準規(guī)定限值的材料。潔凈室裝飾材料及密封材料不得采用釋放對室內(nèi)各種產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料。5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定:1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。2踢腳不應(yīng)突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜采用干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用符合現(xiàn)行國家標準《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗,表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。遼寧實驗室檢測認真負責(zé)