目前尚無材料獲得歐洲的批準(zhǔn)。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中,可行的路徑是通過授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料評定,以獲取材料特殊批準(zhǔn)(PMA)證書,從而用于產(chǎn)品制造。材料的特殊批準(zhǔn)必須滿足以下條件:所使用的材料在1999年11月29日前已被確認(rèn)安全(即為成熟材料,非新品種材料);符合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或特定技術(shù)條件;擁有符合EN10204標(biāo)準(zhǔn)的材料質(zhì)量證書;不接受來源不明的材料。 在執(zhí)行材料特殊批準(zhǔn)時(shí),授權(quán)機(jī)構(gòu)將審核制造商提供的材料申請及采購文件、材料供應(yīng)商評審文件、材料質(zhì)量證書,以及必要時(shí)進(jìn)行的附加試驗(yàn)記錄和材料驗(yàn)收檢驗(yàn)記錄。對于符合要求的材料,授權(quán)機(jī)構(gòu)將向制造商頒發(fā)材料特殊批準(zhǔn)證書。該證書適用于該制造商,而對其他企業(yè)無效。如果某材料獲得歐洲批準(zhǔn),則所有制造商均可使用。根據(jù)PED規(guī)定,Ⅰ類和Ⅱ類設(shè)備用材料由制造商自行執(zhí)行材料特殊批準(zhǔn),而Ⅲ類和Ⅳ類設(shè)備用材料則需由授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料特殊批準(zhǔn)。 關(guān)于EN10204材料檢驗(yàn)證書,PED對材料(包括鑄鍛件)生產(chǎn)商的基本安全要求是:建立合適的質(zhì)量保證體系,并由歐盟的合格機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證和特殊評定。在這種情況下,只有根據(jù)歐盟EN10204標(biāo)準(zhǔn)簽發(fā)的B證書,才能被接受。未取得 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品無緣歐盟市場。山東起重設(shè)備歐盟CE認(rèn)證周期
硫化機(jī)的蒸汽室在歐洲被歸類為Ⅳ類壓力容器,依據(jù)承壓設(shè)備指令97/23/EC。如果硫化機(jī)希望順利進(jìn)入歐洲市場,必須獲得產(chǎn)品的PED認(rèn)證。根據(jù)承壓設(shè)備EC指令(97/23/EC),對鍋爐、壓力容器、管道、承壓附件及安全附件等產(chǎn)品或工廠進(jìn)行認(rèn)證和評估,以確保符合歐盟承壓設(shè)備的要求及其相應(yīng)的強(qiáng)制性協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。 此外,移動(dòng)式承壓設(shè)備指令(1999/36/EC)涵蓋了鋼制和鋁制氣瓶、一次性充裝氣瓶及低溫容器等的認(rèn)證與評估。簡單壓力容器指令(84/404/EEC)及EN286則專注于簡單壓力容器的認(rèn)證評估。氣瓶指令(84/525/EEC、84/526/EEC、84/527/EEC)依據(jù)歐盟氣瓶指令,對氣瓶的試驗(yàn)進(jìn)行認(rèn)可。 對于符合歐洲公路和鐵路運(yùn)輸危險(xiǎn)品協(xié)議的氣瓶及氣體壓力容器,還需進(jìn)行ADR/RID認(rèn)證。產(chǎn)品技術(shù)數(shù)據(jù)需求包括:產(chǎn)品尺寸及壓力規(guī)格說明、使用材料說明、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及測試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(如ASME、ANSI、API、BS、EN等)、產(chǎn)品外觀圖和設(shè)計(jì)圖、品質(zhì)管理體系文件(如ISO9001證書)、材料證明文件(包括物理及化學(xué)特性)、壁厚測試程序(如水壓、氣壓測試)及測試報(bào)告等。裝配線歐盟CE認(rèn)證未獲 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品無法在歐盟合法銷售。
歐盟CE認(rèn)證適用于眾多產(chǎn)品類別,涵蓋了人們?nèi)粘I詈凸I(yè)生產(chǎn)的各個(gè)領(lǐng)域,從電子產(chǎn)品到機(jī)械設(shè)備,從醫(yī)療器械到玩具,幾乎無所不包。例如,手機(jī)、電腦和電視等電子電器產(chǎn)品必須獲得CE認(rèn)證才能在歐洲市場銷售。在機(jī)械設(shè)備方面,機(jī)床、起重機(jī)等大型設(shè)備,以及小型電動(dòng)工具也都在CE認(rèn)證的范圍之內(nèi)。醫(yī)療器械則需要經(jīng)過嚴(yán)格的認(rèn)證程序,以確保其對患者的安全性和有效性。此外,玩具產(chǎn)品因直接接觸兒童,其安全性顯得尤為重要,CE認(rèn)證對玩具的材料、設(shè)計(jì)和制造工藝等方面都有明確的要求。
1. 由A1模式轉(zhuǎn)變?yōu)锳2模式,增加了認(rèn)證機(jī)構(gòu)對隨機(jī)檢驗(yàn)的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在任意生產(chǎn)流程中進(jìn)行抽樣測試。 2. 在舊指令中,B和B1分別形式檢驗(yàn)和設(shè)計(jì)審查,而在新指令中,兩者已統(tǒng)一為一個(gè)B。 根據(jù)PED指令的要求,高于特定壓力或容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須滿足以下條件: - 具備符合設(shè)計(jì)、制造和測試的基本安全要求。 - 遵循適當(dāng)?shù)姆闲栽u定程序,貼附CE標(biāo)志及相關(guān)規(guī)定的標(biāo)識(shí)。 而低于特定壓力或容積門檻的壓力設(shè)備和組件則需: - 具備基于完善工程實(shí)踐的設(shè)計(jì)和制造。 - 貼附相關(guān)規(guī)定的標(biāo)識(shí)(可不必貼附CE標(biāo)志)。 PED認(rèn)證模式依據(jù)PED指令的規(guī)定,承壓設(shè)備的類別從I到IV,危險(xiǎn)性逐級(jí)增加,級(jí)別越高,危險(xiǎn)性越大。獲得 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品踏上歐洲征程。
授權(quán)機(jī)構(gòu)將不定期對制造商進(jìn)行監(jiān)督檢查,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。每臺(tái)產(chǎn)品均需貼上CE標(biāo)志和授權(quán)機(jī)構(gòu)識(shí)別號(hào),并出具書面的符合性聲明。 1. 模式D1:生產(chǎn)質(zhì)量保證按模式A編制技術(shù)文件。制造商需按照批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行生產(chǎn),并進(jìn)行終檢驗(yàn)和試驗(yàn),以確保承壓設(shè)備符合相關(guān)指令要求。其余內(nèi)容與模式D相同。 2. 模式E:產(chǎn)品質(zhì)量保證。制造商需按照批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行終檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保承壓設(shè)備符合EU生產(chǎn)型式檢驗(yàn)證書所述的型式,并滿足指令要求。其余內(nèi)容與模式D相同。 3. 模式E1:產(chǎn)品質(zhì)量保證按模式A編制技術(shù)文件。制造商需按照批準(zhǔn)的質(zhì)量體系進(jìn)行終檢驗(yàn)和試驗(yàn),以確保承壓設(shè)備符合相關(guān)指令要求。其余內(nèi)容與模式E相同。 4. 模式F:產(chǎn)品驗(yàn)證。制造商需確保承壓設(shè)備符合EU生產(chǎn)型式檢驗(yàn)證書或EU設(shè)計(jì)檢驗(yàn)證書及相關(guān)指令要求。授權(quán)機(jī)構(gòu)將對每臺(tái)產(chǎn)品進(jìn)行檢查和試驗(yàn),以驗(yàn)證其型式符合性及滿足指令要求。產(chǎn)品有 CE 標(biāo)志,歐洲客戶更青睞。上海管件歐盟CE認(rèn)證
申請 CE 認(rèn)證,讓產(chǎn)品契合歐洲需求。山東起重設(shè)備歐盟CE認(rèn)證周期
同樣,武器因涉及安全與防務(wù)問題,也不在機(jī)械指令的適用范圍之內(nèi)。此外,特定運(yùn)輸設(shè)備、遠(yuǎn)洋與近海船只及其設(shè)備,以及和警用機(jī)械,因其使用環(huán)境特殊,遵循各自行業(yè)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 科研實(shí)驗(yàn)室的臨時(shí)機(jī)械、采礦卷揚(yáng)機(jī)和演出移動(dòng)設(shè)備,因其應(yīng)用場景的臨時(shí)性或特殊性,同樣不受機(jī)械指令的直接管轄。值得注意的是,電氣設(shè)備受73/23/EEC指令(現(xiàn)更新為2006/95/EC)管轄,以確保電氣安全。而高電壓機(jī)械設(shè)備的開關(guān)及控制設(shè)備,雖然不在機(jī)械指令的直接排除之列,但由于其高危險(xiǎn)性,通常需遵循更為嚴(yán)格的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。 綜上所述,歐盟機(jī)械指令CE對部分特殊設(shè)備設(shè)定了排除范圍,反映了對安全和合規(guī)性的考量。山東起重設(shè)備歐盟CE認(rèn)證周期