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山西專注藥效學(xué)公司

來源: 發(fā)布時間:2025-04-17

綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中,這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,以提高其成為藥物的機會,這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時候,人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng),而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,時間也對藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內(nèi)研究中。目前,研究人員一般利用動物實驗來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動物與人之間的藥物行為差異。藥代動力學(xué)是人對藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動力學(xué)是藥物對人體的作用。山西專注藥效學(xué)公司

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臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ),用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系;也可以補足指導(dǎo)臨床用藥,必要時證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報的材料準(zhǔn)備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關(guān)注毒理安全性評價等環(huán)節(jié),其原因在于多數(shù)風(fēng)險由申報企業(yè)自己承擔(dān)。黑龍江什么是藥效學(xué)研究藥效學(xué)(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。

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1.藥理學(xué):是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動力學(xué):藥理學(xué)即研究藥物對機體的作用即作用機制,即藥物效應(yīng)動力學(xué),又稱藥效學(xué)。3.藥物代謝動力學(xué):藥理學(xué)也研究藥物在機體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律,即藥物代謝動力學(xué),又稱藥動學(xué)。4.吸收:藥物自用藥部位進入血液循環(huán)的過程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進入血液循環(huán)內(nèi),便可能分布到機體的各個部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達(dá)機體各個部位和組織的過程稱為分布。

關(guān)于微生理藥效學(xué),在過去幾十年里,微生理系統(tǒng)與器官芯片迎來了明顯性的發(fā)展,這些微生理系統(tǒng)以及器官芯片能夠?qū)崿F(xiàn)在體外定量的翻譯體內(nèi)藥物實驗結(jié)果,降低了成本損耗,節(jié)約了藥物開發(fā)時間。來自美國的研究人員開發(fā)出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統(tǒng)用于特非那定的時間藥代動力學(xué)/藥效學(xué)(PKPD)關(guān)系評估。該研究成果將在未來對后繼者們的創(chuàng)新體外芯片關(guān)于研究PKPD關(guān)系提供了指導(dǎo)性原則。目前該項研究成果的相關(guān)論文在線發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊Scientific Reports上。英瀚斯生物從事實驗動物疾病模型研究的專業(yè)團隊,專業(yè)藥效學(xué)實驗!

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臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ)。臨床前體內(nèi)、體外的藥效學(xué)除了能為臨床給藥提供必須的指導(dǎo)外,其研究結(jié)果準(zhǔn)確性也是一個新藥是否能夠成功上市,能否收回成本獲取利潤的關(guān)鍵!藥效學(xué)的影響因素:藥物在機體內(nèi)產(chǎn)生的藥理作用和效應(yīng)是藥物和機體互相作用的結(jié)果,受藥物和機體的多種因素影響。藥物因素主要有:①藥物劑型②劑量③給藥途徑④合并用藥⑤藥物相互作用機體因素主要有:1)年齡2)性別3)種族4)遺傳變異5)心理因素6)生理因素7)病理因素
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藥效學(xué)是研究藥物的量效關(guān)系'(劑量與量反應(yīng)/質(zhì)反應(yīng)的關(guān)系)。山西專注藥效學(xué)公司

藥效學(xué)試驗中繼續(xù)增加藥物劑量其效應(yīng)不再繼續(xù)增強,是藥理效應(yīng)的極限。量反應(yīng)的量效曲線及相關(guān)參數(shù)。效能:B>C>A;內(nèi)在活性B>C>A;效價強度:A>B>C;親和力:A>B>C;強度反應(yīng)藥物的內(nèi)在活性,是藥物產(chǎn)生效應(yīng)的能力。效價指能引起等效反映的相對劑量或濃度。其值越小,效價越大。反應(yīng)藥物的親和力:效價越大,藥物作用強度越大。半效濃度(EC50)是達(dá)到50%比較大效應(yīng)時的藥物劑量或濃度。藥物濃度在EC50左右變化時,藥效變化比較敏感(因為曲線位置比較陡)。山西專注藥效學(xué)公司