蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀符合EN285等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),適用制藥實(shí)驗(yàn)室要求。海南手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠(chǎng)家
符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測(cè)是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了蒸汽的干度、過(guò)熱度和不凝性氣體含量的檢測(cè)要求,以確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命
過(guò)熱度檢測(cè):過(guò)熱蒸汽可能會(huì)對(duì)設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過(guò)檢測(cè)過(guò)熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測(cè):不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運(yùn)行。因此,檢測(cè)蒸汽的干度、過(guò)熱度和不凝性氣體含量對(duì)于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 湖南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法儀器檢測(cè)效率高,一個(gè)點(diǎn)位檢測(cè)3次需30分鐘。
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過(guò)熱度滿(mǎn)足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿(mǎn)足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。
守護(hù)制藥安全防線(xiàn):蒸汽品質(zhì)檢測(cè)為何成為無(wú)菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”?在制藥行業(yè)中,蒸汽不僅是滅菌、設(shè)備清潔的介質(zhì),更是保障藥品無(wú)菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵要素。然而,蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常,可能導(dǎo)致滅菌失敗、設(shè)備腐蝕甚至交叉污染,直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質(zhì)?全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障。
干度檢測(cè):蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能夠更有效地傳遞熱量,確保滅菌過(guò)程達(dá)到所需的溫度和時(shí)間要求。如果蒸汽中含水量過(guò)高(即干度低),會(huì)導(dǎo)致滅菌物品濕潤(rùn),影響滅菌效果,甚至可能導(dǎo)致滅菌失敗。
過(guò)熱度檢測(cè):過(guò)熱蒸汽雖然溫度較高,但其潛熱釋放不足,傳熱效率低,無(wú)法滿(mǎn)足滅菌所需的熱量傳遞。因此,需要檢測(cè)過(guò)熱度以確保蒸汽在滅菌過(guò)程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。
不凝性氣體檢測(cè):不凝性氣體(如空氣、氮?dú)獾龋?huì)降低蒸汽的純度,形成冷點(diǎn),阻礙熱量傳遞,導(dǎo)致滅菌溫度無(wú)法達(dá)到設(shè)計(jì)要求。檢測(cè)不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質(zhì)在可控范圍內(nèi)(如不超過(guò)3.5%),從而保證滅菌效果。 全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的原理是什么?
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率。Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質(zhì)守護(hù)者,符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),助力生產(chǎn)質(zhì)量提升。湖南純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法
萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀配備四級(jí)權(quán)限管理,滿(mǎn)足多用戶(hù)需求,具備審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)500w歷史數(shù)據(jù)。海南手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠(chǎng)家
在醫(yī)療及制藥這一對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無(wú)菌的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量,任何細(xì)微的疏忽都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在蒸汽滅菌過(guò)程中,對(duì)于蒸汽質(zhì)量的監(jiān)控與控制達(dá)到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,正是在這一背景下應(yīng)運(yùn)而生。該檢測(cè)儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點(diǎn),監(jiān)測(cè)干度,過(guò)熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質(zhì)量監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。海南手動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠(chǎng)家