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質(zhì)量認(rèn)證選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-03-17

中國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號(hào)"關(guān)于開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。藥品GMP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,省級(jí)以上人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和***藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。其中,生產(chǎn)注射劑、放射***品和***藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由***藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)慧邦眾成提供ISO13485管理體系認(rèn)證認(rèn)定服務(wù);質(zhì)量認(rèn)證選擇

第二章申訴的處理程序第六條當(dāng)事人對(duì)有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)構(gòu)的決定有異議的,應(yīng)當(dāng)向作出決定的機(jī)構(gòu)提出申訴,對(duì)處理結(jié)果仍存有異議的,可以向認(rèn)監(jiān)委提出申訴。當(dāng)事人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)構(gòu)的行為嚴(yán)重侵害了自身的合法權(quán)益的,也可以直接向認(rèn)監(jiān)委提出申訴。第七條當(dāng)事人向認(rèn)監(jiān)委提起申訴應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)有明確的被訴方;

(二)有具體的申訴請(qǐng)求、事實(shí)和理由;

(三)屬于認(rèn)證認(rèn)可工作范疇。第八條當(dāng)事人申訴應(yīng)當(dāng)采用書(shū)面形式,一式兩份,并載明下列事項(xiàng):

(一)當(dāng)事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼(當(dāng)事人為自然人的應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明:姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼);

(二)被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼;

(三)申訴的要求、理由及相關(guān)的事實(shí)根據(jù)。 定安全過(guò)程認(rèn)證ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)。

(四)有利于長(zhǎng)期發(fā)展組織通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn),不但順應(yīng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)在環(huán)境方面越來(lái)越高的要求,不受?chē)?guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受?chē)?guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進(jìn)組織環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。中國(guó)也正在考慮對(duì)通過(guò)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織在環(huán)保**、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)選先進(jìn)單位等方面給予優(yōu)惠政策。

ISO14001認(rèn)證體系的PDCA改善運(yùn)行模式

一、策劃建立一個(gè)持續(xù)策劃的過(guò)程使組織能夠:

1.識(shí)別環(huán)境因素和確定相關(guān)的環(huán)境影響。

2.識(shí)別和監(jiān)測(cè)適用的法律法規(guī)和其他要求,適當(dāng)時(shí),制定內(nèi)部績(jī)效準(zhǔn)則.

3.建立環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo),并制定方案以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)和指標(biāo)。

4.建立并使用績(jī)效參數(shù)。

森林認(rèn)證又稱森林可持續(xù)經(jīng)營(yíng)的認(rèn)證,是一種運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制來(lái)促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營(yíng)的工具,它簡(jiǎn)稱森林認(rèn)證、木材認(rèn)證或統(tǒng)稱認(rèn)證。森林認(rèn)證包括兩個(gè)基本內(nèi)容,即森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)證和產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證。森林經(jīng)營(yíng)認(rèn)證是根據(jù)所制定的一系列原則、標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo),按照規(guī)定的和公認(rèn)的程序?qū)ι纸?jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)進(jìn)行認(rèn)證,而產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證是對(duì)木材加工企業(yè)的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié),即從原木運(yùn)輸、加工、流通直至**終消費(fèi)者的整個(gè)鏈進(jìn)行認(rèn)證。森林認(rèn)證之所以由**的第三方進(jìn)行,其目的是為了保證森林認(rèn)證的公正性和透明性?;郯畋姵商峁㊣SO27O00認(rèn)定服務(wù)。

SO 20000是面向機(jī)構(gòu)的IT服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務(wù)管理體系(ITSM)已成為各種組織,特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)業(yè)等管理運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)不可缺少的重要機(jī)制。ISO 20000讓IT管理者有一個(gè)參考框架用來(lái)管理IT服務(wù),完善的IT管理水平也能通過(guò)認(rèn)證的方式表現(xiàn)出來(lái)。ISO20000標(biāo)準(zhǔn)著重于通過(guò)“IT服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化”來(lái)管理IT問(wèn)題,即將IT問(wèn)題歸類(lèi),識(shí)別問(wèn)題的內(nèi)在聯(lián)系,然后依據(jù)服務(wù)水準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行計(jì)劃、推行和監(jiān)控,并強(qiáng)調(diào)與客戶的溝通。該標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)關(guān)注體系的能力,體系變更時(shí)所要求的管理水平、財(cái)務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。原理方法 播報(bào)ISO20000的原理和方法如下***,集成的過(guò)程方法過(guò)程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。集成的過(guò)程是系統(tǒng)的識(shí)別、定義和管理組織內(nèi)所使用的各個(gè)過(guò)程,特別是過(guò)程間的接口和交互作用,形成可協(xié)調(diào)運(yùn)行的過(guò)程**。舉例:一個(gè)服務(wù)事件會(huì)觸發(fā)事件管理過(guò)程,從而可能進(jìn)一步引發(fā)問(wèn)題管理過(guò)程、變更管理過(guò)程等。第二,質(zhì)量管理的PDCA方法慧邦眾成提供三亞市OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;定安全過(guò)程認(rèn)證

慧邦眾成提供??谑腥齺喪衅?chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)定服務(wù);質(zhì)量認(rèn)證選擇

4.認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書(shū)。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書(shū),列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),可在宣傳品、展銷(xiāo)會(huì)和其它促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù),不得冒用與偽造

5.認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類(lèi),其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷(xiāo)售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或**法令的強(qiáng)制作用。 質(zhì)量認(rèn)證選擇