ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和*終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。。ISO13485認(rèn)證所使用的相關(guān)產(chǎn)品范圍：ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域:1、非有源醫(yī)療設(shè)備；2、有源(非植入)醫(yī)療器械；3、有源(植入)醫(yī)療器械；4、體外診斷醫(yī)療器械；5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法；6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械；7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)13485認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)域的分類方法來源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域(ISO13485)的應(yīng)用》，其分類方法與國(guó)內(nèi)分類方法略有不同，該分類方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動(dòng)，如對(duì)醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其中對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法，包括環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等;醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括，醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷、維修、配送等。深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公司上海分公司為您提供校準(zhǔn)檢測(cè) ，期待為您服務(wù)！西藏壓力傳感器校準(zhǔn)檢測(cè)

天溯計(jì)量聲學(xué)儀器主要包括：聲級(jí)計(jì)、噪聲統(tǒng)計(jì)分析儀、個(gè)人聲暴露計(jì)、聲強(qiáng)測(cè)量?jī)x、消聲箱、聲校準(zhǔn)器等。聲學(xué)實(shí)驗(yàn)室配備有聲學(xué)檢定系統(tǒng)（由聲頻信號(hào)發(fā)生器、猝發(fā)音發(fā)生器、精密衰減器、測(cè)量放大器、功率放大器、低頻藕合腔、聲校準(zhǔn)器、消聲箱等組成）。項(xiàng)目包含：*信納表信納表校準(zhǔn)規(guī)范JJF1165*濾波器倍頻程和分?jǐn)?shù)倍頻程濾波器JJG449*駐極體傳聲器測(cè)試儀駐極體傳聲器測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1145*超聲波探傷儀超聲探傷儀檢定規(guī)程JJG746*音準(zhǔn)儀音準(zhǔn)儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1136*音波 式皮帶張力計(jì)音波式皮帶張力計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范JJF1216聲級(jí)計(jì)聲級(jí)計(jì)檢定規(guī)程JJG188噪聲劑量計(jì)噪聲劑量計(jì)檢定規(guī)程JJG655噪聲統(tǒng)計(jì)分析儀噪聲統(tǒng)計(jì)分析儀檢定規(guī)程JJG778環(huán)境噪聲自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀環(huán)境噪聲自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀檢定規(guī)程JJG1095聲校準(zhǔn)器聲校準(zhǔn)器檢定規(guī)程JJG176傳聲器單元工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器(自由場(chǎng)比較法)檢定規(guī)程JJＧ1172個(gè)人聲暴露計(jì)個(gè)體聲暴露計(jì)檢定規(guī)程JJG980*消聲箱消聲室和半消聲室聲學(xué)特性校準(zhǔn)規(guī)范JJF1147廣西專業(yè)的校準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)優(yōu)先深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公司上海分公司力于提供校準(zhǔn)檢測(cè) ，竭誠(chéng)為您服務(wù)。

ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證被譽(yù)為“走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證”,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的*有影響力的標(biāo)準(zhǔn)之一，自發(fā)布以來在全 世界得到廣泛應(yīng)用，對(duì)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展與質(zhì)量的提升產(chǎn)生巨大影響。ISO9001：2015引入了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，采用質(zhì)量管理體系是企業(yè)的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助企業(yè)提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。因此，質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè)，越來越多的行業(yè)企業(yè)如服務(wù)、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，將質(zhì)量管理融入到企業(yè)運(yùn)營(yíng)中，打開了企業(yè)貿(mào)易間的壁壘。

天溯計(jì)量是一家集標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)、體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)開發(fā)和咨詢?yōu)橐惑w的第三方綜合性質(zhì)量技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。在全國(guó)范圍內(nèi)擁有30多家全資分子公司和網(wǎng)格化實(shí)驗(yàn)室。公司計(jì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）、**工業(yè)科技實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（DILAC）認(rèn)可及市場(chǎng)監(jiān)督管理局（CMA）資質(zhì)認(rèn)定。所出具的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告得到國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILA C成員國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。自成立以來，公司持續(xù)深耕計(jì)量檢測(cè)領(lǐng)域，技術(shù)服務(wù)范圍涵蓋:幾何量、熱工、力學(xué)、電磁、無線電、理化、光學(xué)、聲學(xué)、醫(yī)學(xué)等**計(jì)量領(lǐng)域以及電力高壓安全工器具、消費(fèi)類電池、汽車動(dòng)力電池、材料化學(xué)等產(chǎn)業(yè)。近年來，公司大力投資**計(jì)量檢測(cè)領(lǐng)域，服務(wù)客戶有奔馳汽車、現(xiàn)代汽車、ABB、默克制藥等世界五**企業(yè)。在計(jì)量檢測(cè)研發(fā)領(lǐng)域，由博士**的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)過硬，并聘請(qǐng)了多名**及教授作為顧問，具有強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)實(shí)力。公司擁有100多項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并投資建設(shè)了廣東省智能制造裝備智慧計(jì)量檢測(cè)工程技術(shù)研究中心、深圳市智能裝備產(chǎn)業(yè)計(jì)量檢測(cè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量校準(zhǔn)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等科技創(chuàng)新平臺(tái)。校準(zhǔn)檢測(cè) ，就選深圳天溯計(jì)量檢測(cè)股份有限公司上海分公司，有想法的可以來電咨詢！

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