ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和*終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。。ISO13485認(rèn)證所使用的相關(guān)產(chǎn)品范圍：ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域:1、非有源醫(yī)療設(shè)備；2、有源(非植入)醫(yī)療器械；3、有源(植入)醫(yī)療器械；4、體外診斷醫(yī)療器械；5、對醫(yī)療器械的滅菌方法；6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械；7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)13485認(rèn)證技術(shù)領(lǐng)域的分類方法來源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系領(lǐng)域(ISO13485)的應(yīng)用》，其分類方法與國內(nèi)分類方法略有不同，該分類方法暨包括了醫(yī)療器械也包括了與醫(yī)療器械有關(guān)的活動，如對醫(yī)療器械的滅菌及有關(guān)服務(wù)。其中對醫(yī)療器械的滅菌方法，包括環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌等;醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)包括，醫(yī)療器械有關(guān)的原材料、部件、組件、校準(zhǔn)、分銷、維修、配送等。校準(zhǔn)檢測 ，就選深圳天溯計量檢測股份有限公司上海分公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！山東在線電導(dǎo)率儀校準(zhǔn)檢測服務(wù)及時

天溯計量工程參量儀器主要包括：讀數(shù)、測量顯微鏡*工具顯微鏡*金相顯微鏡*生物顯微鏡*干涉顯微鏡*體視顯微鏡*掃描電子顯微鏡*影像測量儀(二次元） 刀具預(yù)調(diào)測量儀*超聲波測厚儀*磁性、電渦流式覆層測厚儀*錫膏厚度測量儀*X射線熒光鍍層測厚儀*橡膠塑料薄膜測厚儀*電解式（庫倫）測厚儀*皮革面積測量機(jī)*氣動測量儀位移傳感器角位移傳感器*試驗(yàn)篩焊接檢驗(yàn)尺*濕膜厚度測量規(guī)建筑工程質(zhì)量檢測器組玩具類檢測器具測試指、針、甲、銷針狀、片狀規(guī)準(zhǔn)儀*坍落度筒及搗棒工作用玻璃尺分辨力板*試模*半導(dǎo)體集成電路制造氮化硅膜厚測試儀*半導(dǎo)體集成電路制造二氧化硅膜厚測試儀*半導(dǎo)體集成電路制造晶圓表面顆粒測試儀*半導(dǎo)體集成電路制造納米尺寸測試儀*半導(dǎo)體集成電路制造臺階高度測試儀楔形塞尺漆膜劃格器*坐標(biāo)定位測量系統(tǒng)*關(guān)節(jié)臂式坐標(biāo)測量機(jī)*引伸計引伸計標(biāo)定器*滾筒跌落試驗(yàn)機(jī)*導(dǎo)體伸長率儀*面差尺超聲波探傷試塊*垂直軸偏差測定儀*表面輪廓表安徽呼吸機(jī)校準(zhǔn)檢測深圳天溯計量檢測股份有限公司上海分公司是一家專業(yè)提供校準(zhǔn)檢測 的公司。

天溯計量扭矩類儀器主要包括：扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)、扭力扳手、工作扭矩儀、平衡類和能量類扭矩測量裝置。硬度類儀器：各種硬度計（布氏、洛氏、維氏、表面洛氏、顯微維氏、里氏、邵氏）。實(shí)驗(yàn)室配備有液壓扳手、扭矩扳子檢定儀、洛氏硬度計、維氏硬度計、布氏硬度計等計量標(biāo)準(zhǔn)。服務(wù)項(xiàng)目包含：金屬洛氏硬度計*A型邵氏硬度計*AO型邵氏硬度計校準(zhǔn)規(guī)范*D型邵氏硬度計*扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)*扭矩扳 子檢定儀*扭矩扳子*塑料洛氏硬度計*里氏硬度計*金屬布氏硬度計*金屬韋氏硬度計*金屬維氏硬度計*高0強(qiáng)螺栓檢測儀*電動、氣動扭矩扳子*A型巴氏硬度計*鑄造用濕型表面硬度計*果品硬度計*攜帶式洛氏硬度計*超聲硬度計*攜帶式布氏硬度計

t天溯計量線紋儀器主要包括：鋼直尺、鋼卷尺、計米器、林格曼煙氣黑度望遠(yuǎn)鏡、投影儀等。實(shí)驗(yàn)室配備有：激光干涉儀、鋼卷尺檢定臺、二等標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺、5m標(biāo)準(zhǔn)鋼卷尺、讀數(shù)顯微鏡等標(biāo)準(zhǔn)器具，精確度高，實(shí)現(xiàn)各類線紋計量器具長度的量值傳遞或溯源。項(xiàng) 目包含：*接觸式干涉儀鋼卷尺纖維卷尺、測繩鋼直尺刀口形直尺*投影儀*計米器(量碼表)林格曼煙氣黑度望遠(yuǎn)鏡*鏡片測度儀*沖擊試樣缺口投影儀。長度和端度儀器主要包括：量塊、千分尺、指示表、卡尺等。實(shí)驗(yàn)室配備有測長儀、標(biāo)準(zhǔn)量塊、電腦量塊測量儀、光柵式指示表檢定儀、影像測量儀等計量標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目包含：<量塊*千分尺*內(nèi)徑千分尺*測量內(nèi)尺寸千分尺*大尺寸外徑千分尺*深度千分尺*杠桿千分尺、杠桿卡規(guī)*帶表千分尺*指示表（指針式、數(shù)顯式）*杠桿表*大量程百分表*內(nèi)徑表*深度指示表*通用卡尺*高度卡尺*內(nèi)測卡尺*電機(jī)線圈游標(biāo)卡尺*測厚表*指示類量具檢定儀*導(dǎo)體電阻測量夾具木直(折)尺塑料尺*底壁厚測量儀*磚用卡尺深圳天溯計量檢測股份有限公司上海分公司是一家專業(yè)提供校準(zhǔn)檢測 的公司，歡迎您的來電！

天溯計量電力高壓項(xiàng)目包含：1、絕緣披肩2、靜電防護(hù)服裝3、絕緣手工工具防機(jī)械刺穿手套4、絕緣棘輪切刀5、絕緣支、拉、吊桿直線拉桿6、絕緣支、 拉、吊桿電桿罩7、絕緣安全帽8、絕緣硬梯9、絕緣毯（絕緣布）10、絕緣托瓶架11、絕緣滑車12、絕緣套管13、絕緣軟梯14、絕緣斗臂車15、絕緣袖套16、絕緣支、拉、吊桿耐張拉桿17、絕緣鋼芯鋁絞線剪18、緩沖器卡線器19、鍍鋅鋼絞線20、雙鉤21、手扳葫蘆22、吊鉤23、白棕繩纖維繩24、滑輪25、緊線器、26、耐張線夾、接續(xù)管及絞線27、白棕繩28、鋼絲繩29、卸扣30、吊裝帶31、同心絞架空導(dǎo)線32、千斤頂33、登高板升降板34、竹(木)梯35、安全帶36、安全帽37、鋁合金人字梯38、腳扣39、速差自控器40、自鎖器41、緩沖器42、電流互感器43、電力電纜線路高壓電纜44、絕緣罩45、電容型驗(yàn)電器46、絕緣繩索類工具絕緣吊繩（無極繩）47、直流高壓發(fā)生器48、直流接地桿49、絕緣桿(棒)50、絕緣靴=51、直流操作桿52、電壓互感器53、直流放dian棒54、攜帶型短路接地線55、導(dǎo)電鞋56、絕緣膠墊57、絕緣夾鉗58、絕緣子59、帶電剪60、變壓器61、絕緣隔板62、直流驗(yàn)電器63、絕緣手套校準(zhǔn)檢測 ，就選深圳天溯計量檢測股份有限公司上海分公司，有想法的可以來電咨詢！安徽呼吸機(jī)校準(zhǔn)檢測

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天溯計量電磁實(shí)驗(yàn)室電磁儀器主要包括：磁強(qiáng)計、數(shù)字電壓表、數(shù)字電流表、絕緣電阻表、直流電阻箱、直流電橋、鉗形電流表、磁通表、四探針電阻率測試儀、電流負(fù)荷箱等。電磁兼容實(shí)驗(yàn)室配備有：八位半數(shù)字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校準(zhǔn)儀、高精度直流電流傳感器、絕緣電阻表檢定裝置、耐電壓測試儀校驗(yàn)裝置、模擬交直流標(biāo)準(zhǔn)電阻器、Fluke5720A多功能校 準(zhǔn)儀、低電阻表校驗(yàn)儀ZY2508、TD8980磁通計校準(zhǔn)儀、特斯拉計檢定裝置、鉗形表檢定裝置、TH0730標(biāo)準(zhǔn)電阻測量裝置等計量標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目包含：四探針電阻率測試儀*檢流計*焊接電流監(jiān)測儀*電容器漏電流測量儀*數(shù)字多用表*安規(guī)綜合測試儀*插頭線綜合測試儀*匝間絕緣測試儀*變壓器綜合測試儀*電流負(fù)荷箱*電壓負(fù)荷箱*互感器校驗(yàn)儀*測量用電流互感器*測量用電壓互感器*有載分接開關(guān)測試儀*變壓器損耗參數(shù)測試儀*氧化鋅避雷器測試儀*大電流試驗(yàn)器*雙鉗相位伏安表直流高壓分壓器工頻高壓分壓器*鉗型接地電阻表*局部放電測量儀*三倍頻試驗(yàn)裝置*雷擊計數(shù)器校驗(yàn)儀*交流高壓試驗(yàn)裝置（諧振試驗(yàn)裝置）*變壓器繞組變形測試儀*氧化鋅避雷器直流參數(shù)測試儀*互感器綜合測試儀山東在線電導(dǎo)率儀校準(zhǔn)檢測服務(wù)及時