產品介紹： 不溶性微粒檢查法系指在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。 AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的極限值。2、微量進樣 隨著諸如蛋白質注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市，對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。廣東品牌不溶性微粒檢測儀技術指導

 技術優(yōu)勢：1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高；3、粒子靈敏度：≤10PPT4、粒徑準確度：≥98%5、粒子計數(shù)準確度：≥90%6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；7、現(xiàn)場校準，無需返廠；8、模塊化設計，便于升級及維護；9、512通道，不放過任何細微顆粒；10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報告和標準；11、集自動取樣（選配）、自動檢測、數(shù)據處理以及自動清洗等自動化功能與一身；廣東品牌不溶性微粒檢測儀售后服務使得其在大顆粒檢測領域的應用更加廣。

產品介紹：不溶性微粒檢查法系指在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。  AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外，更可下探到0.5μm的極限值。

產品特點：

2、高分辨率：高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合，AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經典光散射的顆粒計數(shù)分布外，相對于經典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

3、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21CFRPART11）要求的軟件。具有數(shù)據自動備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。 技術優(yōu)勢：3、粒子靈敏度：≤10PPT。

單顆粒光學傳感技術簡介：單顆粒光學傳感技術（SingleParticleOpticalSizing,SPOS）是一種用于測量溶劑中懸浮粒子的大小和數(shù)量濃度的激光粒度檢測通用技術。在SPOS技術中液體懸浮液中的粒子流經傳感器的樣品池時，在激光光源的照射下，被阻擋或者被散射的光會轉變成脈沖電壓信號，脈沖信號的大小是由粒子的截面面積和物理判定規(guī)則即光散射或者光阻共同決定的。光阻也被稱為不透光度或者光消減。而粒子間的相互阻擋和散射是和粒子的大小和濃度是有關系的，利用脈沖幅度分析器和校準曲線便可以得到懸浮粒子的數(shù)量濃度和粒度大小分布。傳統(tǒng)光阻法可以測得1.5μm以上的粒子和并具有較高的分辨率。技術優(yōu)勢：9、512通道，不放過任何細微顆粒。廣東推薦不溶性微粒檢測儀執(zhí)行標準

技術優(yōu)勢：1、檢測范圍廣0.5μm-400μm。廣東品牌不溶性微粒檢測儀技術指導

產品優(yōu)勢1、模塊化設計將主機（數(shù)據處理中心），進樣器，傳感器分模組進行設計，既利于維護，也有助于后續(xù)的升級。2、微量進樣隨著諸如蛋白質注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市，對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用先進的微控技術，可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量，減少樣品浪費，降低檢測成本。  3、CETAC自動進樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中，需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結果都是累計結果，也就是說，數(shù)據需要一定的時間來累積才能獲得準確的結果。一般來說，一個樣品要取得比較好的數(shù)據重現(xiàn)性和準確性，需要3-15分鐘，甚至更長時間?，F(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測，會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個樣品，這會節(jié)省操作時間。廣東品牌不溶性微粒檢測儀技術指導